한국아스텔라스제약 하루날디정 0.2mg 임상시험 이상반응 정리

 

​한국아스텔라스제약 하루날디정은 전립선비대증과 환자가 먹는 전립샘비대증 치료제입니다.

 

KPIC 약효분류에서

Tamsulosin Hydrochloride : 비뇨생식기계질환 > 배뇨장애 치료제 (전립선 비대증 치료 포함) > 교감신경 기능억제제 > 알파1-차단제로 분류됩니다.

전문 의약품으로 경구 복용하는 흰색의 원형 정제입니다.

 

 

용법 용량은 다음과 같습니다.

 

성인의 경우 탐스로신염산염 0.2 mg을 1일 1회 식후에 경구 투여합니다. 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다. 이 약은 구강 내에서 녹지만 구강 점막에서 흡수되지 않습니다. 혀 위에 올려놓고 타액을 침습시켜 혀로 가볍게 부셔서 침으로 복용합니다. 또는 이 약은 물과 함께 한 번에 삼켜서 복용할 수 있지만 씹어먹어서는 안 됩니다.

 

이상반응

 

1) 혈압저하에 동반하는 일과성의 의식상실 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.

2) 때때로 어지럼, 균형감각의 이상, 기립성 어지럼, 두통, 졸음, 신경과민, 불면, 성욕저하, 초조감(빈도불명), 저림감(빈도불명)이 나타날 수 있습니다.

3) 때때로 빈맥, 혈압저하, 기립 저혈압, 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있습니다.

4) 때때로 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지해야 합니다.

5) 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 위중감, 위통, 식욕부진, 구갈, 변비, 설사, 치아장애, 연하장애가 나타날 수 있습니다.

6) AST 상승, ALT 상승, 황달 등이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.

7) 기타로 때때로 인두부 작열감, 전신권태감, 코막힘, 코피, 부종, 요실금, 미각이상, 여성형유방, 지속발기증, 감염, 무기력증, 등통증, 흉통, 비염, 인두염, 기침 증가, 부비동염, 비정상 사정, 약시, 수술 중 홍채긴장저하증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome), 시야흐림, 시각장애, 다형홍반, 박탈피부염이 나타날 수 있습니다.

8) 국내 시판 후 조사결과 호흡곤란, 사정부전, 발적, 이명(캡슐제에 한함) 등이 나타났습니다. 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않습니다.

9) 외국(미국)에서의 시판 후 조사결과 혀, 입술 및 얼굴부위의 피부질환, 가려움, 혈관부종 등의 알레르기 반응 및 두드러기, 심계항진, 저혈압, 피부박리, 변비, 구토, 드물게 지속발기증이 보고됐습니다. 또한 알파1-차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자에서 백내장 또는 녹내장 수술을 하는 동안 수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS)으로 알려져 있는 작은 동공증후군의 변형이 보고됐습니다. 이는 자발적 보고에 의한 것으로 발현율의 신뢰성 있는 평가나 인과관계의 판단이 항상 이루어진 것은 아닙니다.