보령제약 카나브 30mg ~ 120mg 임상시험 이상반응 정리

보령제약 카나브는 고혈압 환자가 먹는 혈압강하제입니다.

 

KPIC 약효분류에서

순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제로 분류됩니다.

전문 의약품으로 경구 복용하는 필름코팅정제입니다.

 

 

용법 용량은 연령에 따라 다릅니다.

 

-소아

만 18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았습니다.

반드시 필요한 경우가 아니면 복용하면 안 됩니다.

 

-성인

성인에 권장 용량은 1일 1회 30mg ~ 60mg입니다. 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 120밀리그램으로 증량할 수 있습니다. 가능하면 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 혈압강하 효과는 투여 후 2주 이내 나타납니다.

 

 고령자

70세 이하의 고령자는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 즉, 성인과 동일하게 사용할 수 있습니다.

 

-신장장애 환자

경증~중등증의 신장장애 환자(크레아틴 clearance 30 ~ 80 mL/min)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다만, 중증의 신장장애 환자(크레아틴 30mL/min 미만)은 1일 1회 30mg으로 치료를 시작하고 1일 60mg을 초과해서는 안 됩니다.

 

-간장애 환자

경증의 간장애 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등증 ~ 중증의 간장애 환자의 경우 이 약을 투여하면 안됩니다.

 

-이뇨제 복용환자 등

혈관 내 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자는 초회 용량으로 1일 1회 30mg 투여가 권장됩니다.

 

이상반응

총 1216명의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험 결과입니다.

이 약 30~120mg을 4~12주간 투여받은 559명을 대상으로 안전성을 평가했습니다.

이상반응은 대부분 경증 ~ 중등증으로 일시적이었으며, 발현율은 투여용량과 무관합니다.

본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래 표와 같습니다.

가장 많이 보고된 이상반응은 두통과 어지러움입니다.

 

발현부위	발현빈도	발현증상
신경계 질환	흔하게	두통, 어지러움
	흔하지 않게	실신, 진정, 편두통
위장관 질환	흔하지 않게	소화불량, 구토, 구역, 상복부 陸?/FONT>
일반적 질환 및 국소반응	흔하지 않게	무력증, 이물감
실험실검사의 이상	흔하지 않게	간 효소수치 (ALT, AST) 상승, 혈소판 수 감소, 혈청크레아틴인산활성효소증가
호흡기, 흉부 및 종격동 질환	흔하지 않게	기침
골격근 및 결합 조직 질환	흔하지 않게	근육수축, 근육골격 경직
피부 및 피하조직 질환	흔하지 않게	가려움증, 국소 두드러기
혈관 질환	흔하지 않게	얼굴홍조, 홍조
생식계 및 가슴 질환	흔하지 않게	발기기능 장애