보령제약 카나브플러스 60mg, 120mg 임상시험 이상반응 정리

보령제약 카나브 플러스는 고혈압 환자가 먹는 혈압강하제입니다.

 

KPIC 약효분류에서

순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제와

순환기계질환 > 이뇨제 > Thiazide계로 분류됩니다.

전문 의약품으로 경구 복용하는 필름코팅정제입니다.

 

 

용법 용량은 연령에 따라 다릅니다.

 

-소아

만 18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았습니다.

반드시 필요한 경우가 아니면 복용하면 안됩니다.

 

-성인

이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것이 권장됩니다. 이 약을 투여하기 전에 카나브와 같이 피마사르탄 단독으로 용량 조절할 것이 권장됩니다. 즉, 순차적으로 카나브 – 카나브플러스 60mg – 카나브플러스 120mg 순으로 전환하는 것을 고려할 수 있습니다.

 

-고령자

만 70세 이하의 고령자는 성인에 준해 사용합니다.

 

-신장장애 환자

경증 내지 중등증의 신장장애 환자(creatinine clearance 30 ~ 80mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증의 신장장애 환자(크레아틴 30mL/min 미만)의 경우 약을 투여하면 안 됩니다.

 

-간장애 환자

경증의 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등증 내지 중증의 간장애 환자의 경우 이 약을 투여하지 않습니다.

  

이상반응

263명의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 이 약(피마사르탄/히드로클로로티아지드 복합제) 투여군(175명)과 피마사르탄 단독 투여군(88명)으로 무작위 배정해 임상시험을 진행했습니다. 그 결과, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 판단된 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었으며 중증의 이상반응은 보고되지 않았습니다. 이 약 투여 후 가장 많이 보고된 이상반응은 어지러움과 두통을 포함한 신경계 이상반응으로, 임상시험에서 피마사르탄/히드로클로로티아지드 복합제를 투여받은 환자에서 보고된 이상약물반응은 아래 표와 같습니다.

 

발현부위	발현빈도	발현증상
신경계	흔하게	두통, 어지러움, 체위성 어지러움
	흔하지 않게	졸음
실험실검사의 이상	흔하게	ALT 상승
	흔하지 않게	AST 상승, 혈중중성지방상승, 혈중염소감소, 혈중칼륨상승, 혈중나트륨감소
골격근 및 결합 조직	흔하지 않게	골격근의경직
전신적 증세 및 국소적 이상반응	흔하지 않게	흉부불편감 무력증
피부 및 피하조직	흔하지 않게	가려움증
혈관	흔하지 않게	홍조
생식계 및 가슴	흔하지 않게	발기기능 장애